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品质保障之设备篇五: 隧道式灭菌干燥机

2023/12/19阅读量:

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   隧道式灭菌干燥机是由国内医药装备行业的领军企业之一楚天科技股份有限公司以先进的设计理念为基础,自主研发制造而成。该设备利用层流原理和热空气高速消毒工艺,使容器在洁净度A级的密封隧道内完成干燥、灭菌、去热原和冷却的无菌生产工艺流程,是目前国际流行,灭菌效果好的烘干灭菌设备。设备严格遵循GMP要求进行设计、制造、测试和验收,对全过程进行监测。以下例举几个性能特点:

1) 高温段采用多路PID控制:模块化结构,高温段采用多路PID控制;

2) 温度均匀性更好,防止瓶受热不均产生爆瓶及去热原不达标的风险;

3) 负压密封技术:瓶子上方的洁净腔室和回风通道采用负压隔离技术,避免了外部不洁净空气进入洁净室对玻瓶的二次污染;

4) 负压导流技术:由于过滤器在长期的使用后滤纸和过滤器框架的粘胶会发生一定的老化,在负压导流的技术基础上,在过滤器支撑板上设置有小凸台,便于其在负压作用下进入回风通道;

5) 配置风压自动平衡系统,能有效控制冷却段与灌装间、预热段与洗烘间的风压平衡;

6) 输送网带速度与洗瓶机、灌装机的速度同步协调,并采用变频控制。


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