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品质保障之设备篇四:水浴灭菌柜

2023/12/20阅读量:

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 水浴灭菌柜是由国内医药装备行业的领军企业之一楚天科技股份有限公司以先进的设计理念为基础,自主研发制造而成。其采用过热循环水作为灭菌介质,对灌装好的产品(如安瓿瓶装、口服液瓶装、玻璃瓶装、塑瓶瓶装等)进行喷淋式或淋浴式灭菌处理。设备严格遵循GMP要求进行设计、制造、测试和验收,对灭菌全过程进行温度和压力的在线监测和实时打印,整个过程均可被追溯。以下例举几个性能特点:

1) 排口汽水分离器:采用空气隔断结构,同时带有泄压排口,防止地漏管路反冲所带来的污染风险;

2) 主体经过有限元分析,结构强度达到最优;

3) 腔内压缩空气扩散板设计,控制了压缩空气的分流,减小腔内温度和压力的波动,使灭菌效率更高,效果更好;

4) 腔体和洁净管路均采用TIG焊接,内壁抛光至Ra≤0.6um;

5) 腔体法兰采用整体加工工艺,无应力残留,密封面和密封槽尺寸在制造过程中控制优良,保证了设备运行时密封的安全可靠,密封圈使用寿命大大加长;

6) 门带有保温结构,改善温度分布;采用高密度陶瓷隔热材料,无颗粒脱落,外覆不锈钢拉丝板;

7) 灭菌器腔室、双扉门、热循环管道均按压力容器标准设计制造,灭菌腔室由安全阀进行过压保护;

8) 可选配手拉门和平移门结构,平移门结构由电机丝杆机构驱动,运行平稳,定位精度高,无爬升等优点;

9) 设备可选配手动转运和自动转运系统,自动进出料转运系统具备运行稳定,生产效率高,操作人员少等优点;

10)门装有密封压力平衡装置,即使出现电路故障,双扉门仍保持密封压力。


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